【2026年最新】薬品管理システム比較５選！選び方や注意点も解説

薬品管理システムとは

薬品管理システムとは、研究機関や製薬企業において、化学物質や試薬の入庫から使用、廃棄までのライフサイクル全体を一元管理するITシステムです。バーコードやRFIDを活用した在庫管理、使用履歴の記録、各種法規制への対応レポート作成など、煩雑な薬品管理業務を効率化し、コンプライアンスを確実に遵守できる環境を提供します。

薬品管理の重要性は極めて高く、新薬開発や研究業務においては安全性の確保と法令遵守の要となります。新薬開発には平均で10～15年の期間と約26億米ドルの費用がかかるとされ、その過程で膨大な化学物質が使用されます。労働安全衛生法、毒物及び劇物取締法、消防法など、化学物質に関する法規制は年々厳格化しており、手作業による管理では対応が困難になってきています。

新薬開発・研究施設における薬品管理の課題

研究現場では複雑な法規制対応と効率的な薬品管理の両立が求められています。特に新薬開発や基礎研究を行う施設では、次のような課題が顕著です。

まず、法規制対応の複雑化が挙げられます。2023年４月の労働安全衛生法改正により、リスクアセスメント対象物質が大幅に拡大され、2024年４月にはさらに追加されました。毒劇法、消防法、PRTR制度など、複数の法規制に同時に対応する必要があり、専門知識を持つ担当者の負担が増大しています。

次に、トレーサビリティの確保が困難です。研究現場では多様な化学物質が使用され、いつ、誰が、どの薬品を、どの程度使用したかの正確な記録が求められます。手作業による管理では記録漏れや誤記のリスクが高く、監査対応や事故時の原因究明に支障をきたす可能性があります。

また、在庫の適正管理も大きな課題です。研究用化学物質は使用期限があり、適切な保管条件下での管理が必要です。過剰在庫による廃棄コストの増大や、在庫切れによる研究の中断を避けるため、リアルタイムな在庫把握が重要となっています。

参考：労働安全衛生法の改正について｜厚生労働省
参考：労働安全衛生法｜e-Gov 法令検索

薬品管理システムの主な機能一覧

在庫・使用期限管理

薬品管理システムでは、試薬や医薬品の在庫数・保管場所・使用期限をリアルタイムで一元管理できます。使用期限が近づいた薬品を自動でアラート通知する機能を備えたシステムも多く、期限切れによる廃棄や誤使用の防止に役立ちます。Excelや紙による管理では把握が難しい在庫過多・欠品リスクも、システム化により大幅に軽減できます。

入出庫・使用履歴管理

入出庫・使用履歴管理機能では、「いつ・誰が・どの薬品を・どれだけ使用したか」を正確に記録できます。バーコードやQRコードと連携することで、入力作業の簡略化と人的ミスの防止が可能です。 これにより、監査対応やトラブル発生時の原因特定や履歴確認もスムーズに行えます。

ロット・トレーサビリティ管理

ロット管理やトレーサビリティ管理により、薬品の入荷から使用・廃棄までの履歴を追跡可能です。万が一、品質問題や回収対応が発生した場合でも、対象ロットの使用先や保管状況を迅速に特定できます。医薬品・治験薬・毒物劇物を扱う現場では、法規制対応の観点からも重要な機能です。

帳票・報告書の自動作成

入出庫記録や在庫情報をもとに、各種帳票や報告書を自動作成できる点も薬品管理システムの特長です。行政対応や社内監査で求められる帳票作成の工数を削減し、記載ミスや転記漏れの防止につながります。CSVやPDF形式での出力に対応したシステムも多く、外部提出にも柔軟に対応できます。

権限管理・操作ログ管理

権限管理・操作ログ管理機能により、ユーザーごとに操作範囲を制限し、不正利用や誤操作を防止できます。すべての操作履歴をログとして保存できるため、内部統制や監査対応の強化にも有効です。複数部門・複数拠点で薬品を管理する企業にとって、セキュリティ面で欠かせない機能といえます。

薬品管理システムで管理できる主な対象

薬品管理システムは、試薬・医薬品・毒物・劇物など、管理や法規制への対応が求められる薬品を一元管理するためのシステムです。薬品の種類や用途に応じた適切な管理を行うことで、法令遵守と業務効率化を同時に実現できます。

試薬・化学薬品

薬品管理システムは、研究施設や品質管理部門で使用される試薬・化学薬品の管理に適しています。在庫数や保管場所、使用期限を一元管理できるため、使用期限切れや重複購入の防止につながります。また、薬品ごとの安全データや保管条件を紐づけて管理できるシステムもあり、研究業務の効率化と安全性向上を同時に実現できます。

医薬品・治験薬

医療機関や製薬会社では、医薬品・治験薬の厳格な管理が求められます。薬品管理システムを導入することで、ロット番号・使用期限・使用履歴を正確に把握でき、GxPや関連法規制への対応を強化できます。治験において重要なトレーサビリティの確保や、監査対応の効率化にも有効です。

毒物・劇物・危険物

毒物・劇物・危険物を取り扱う現場では、法令遵守と安全管理が不可欠です。薬品管理システムでは、保管場所・取扱責任者・使用履歴を明確に管理でき、毒物及び劇物取締法などの法規制対応を支援します。アクセス制限や操作ログ管理と組み合わせることで、不正利用や事故のリスク低減にもつながります。

薬品管理システム導入のメリット

システム化により、薬品管理における安全性向上と業務効率化を同時に実現できます。

法規制への確実な対応

薬品管理システムの導入により、各種法規制への対応が飛躍的に向上します。システムには最新の法規制情報が組み込まれており、該当する化学物質の自動判定や必要な届出書類の作成支援機能が提供されます。

毒劇物の受払簿やPRTR制度の年次報告書、消防法の危険物倍数計算など、法定帳票の自動生成により、コンプライアンス業務の工数を大幅に削減できます。

トレーサビリティの向上

バーコードやQRコード、RFIDタグを活用することで、薬品の入庫から廃棄まで全ての工程を自動記録できます。研究者は簡単な操作で使用記録を残すことができ、管理者は必要な時に即座に使用履歴を参照可能です。これにより、監査対応の迅速化や、万一の事故時における原因究明が容易になります。

在庫管理の最適化

リアルタイムな在庫情報の把握により、適正在庫の維持が可能になります。使用期限切れ間近の薬品に対するアラート機能や、在庫不足時の自動通知機能により、廃棄コストの削減と研究業務の継続性確保を両立できます。また、各研究室の使用パターン分析により、より精密な発注計画の策定が可能となります。

業務効率の向上

従来の紙ベースや表計算ソフトによる管理から脱却し、システム化により大幅な業務効率化が実現します。棚卸作業の時間短縮やレポート作成の自動化、重複発注の防止など、管理業務に要する時間を削減し、研究者が本来の研究業務により多くの時間を割けるようになります。

薬品管理システムの価格・費用相場

薬品管理システムの価格は、主にクラウド型（月額料金制）とオンプレミス型（導入・ライセンス費用）の２つの形態に分かれます。それぞれ費用構造や初期導入コストが異なるため、自社の規模や運用方針に合わせて検討することが重要です。

クラウド型の料金相場

クラウド型は初期導入費用を抑えやすく、スモールスタートや複数拠点での運用に向いています。一般的には月額数万円〜数十万円程度が相場です。 例えば、ある薬品管理システムでは月額30,000円程度から利用可能なプランが提供されています。

また、利用ライセンス数や機能に応じて月額70,000円〜90,000円前後のプランも存在します。クラウドサービスはユーザー数や付加機能で価格が変動するケースが多いため、見積もり比較が重要です。

導入型（オンプレミス・ライセンス型）の費用

オンプレミス型の場合は、システムを自社サーバーに構築する費用やライセンス費用が発生します。この場合、初期の導入・設定費用が高くなる傾向にあり、専用サーバーを用意する必要があるケースでは、要件によっては100万円以上〜数百万円の費用がかかることもあります。

用途や拠点数に応じてライセンス数を増やす形式の場合、ライセンス単位で追加費用が発生することもあります。最初の構築費用に加えて、保守・サポート費用が年間費用として別途必要になるケースも多いです。

薬品管理システムの選定ポイント

研究現場では多様な法規制への対応と効率的な運用が求められます。そのため、ニーズと法規制要件を満たすシステムを選ぶことが、導入成功の大きな鍵となります。

対応法規制の確認

まず最も重要なのは、自組織で取り扱う化学物質に関連する法規制に対応しているかの確認です。労働安全衛生法や毒物及び劇物取締法、消防法、PRTR制度、化審法など、必要な法規制をカバーしているか詳細に検証する必要があります。また、法改正への対応スピードや、アップデート提供の頻度も重要な選定基準となります。

操作性と導入しやすさ

研究現場では、化学の専門知識はあってもITシステムに不慣れな研究者が多く使用します。直感的な操作が可能で、マニュアルを見なくても使える操作性が求められます。バーコードリーダーやタブレット端末での操作対応、スマートフォンアプリの提供など、現場での使いやすさを重視したシステム選択が重要です。

既存システムとの連携性

多くの研究機関では、すでに基幹システムや研究支援システムを運用しています。新しい薬品管理システムが既存システムとスムーズに連携できるか、データの相互利用が可能かを事前に確認する必要があります。特に、購買システムや資産管理システムとの連携は業務効率に大きく影響します。

セキュリティとアクセス制御

研究データの機密性確保は極めて重要です。ユーザーごとの権限設定やアクセスログの記録、データの暗号化など、適切なセキュリティ機能を備えているかを確認します。また、研究室単位や部署単位でのアクセス制御機能があると、組織の運用ルールに合わせた柔軟な権限管理が可能になります。

導入・運用コスト

初期導入費用だけでなく、月額利用料や保守費用、カスタマイズ費用など、トータルでの運用コストを検討する必要があります。クラウド型とオンプレミス型では費用構造が異なるため、組織の予算や運用方針に合わせた選択が重要です。また、IT導入補助金などの活用可能性も併せて検討すべき要素です。

ベンダーサポート体制

システム導入後の継続的なサポート体制は、安定運用のために不可欠です。問い合わせ対応の迅速性や導入支援の充実度、ユーザー教育の提供など、ベンダーのサポート品質を事前に確認することが重要です。特に、法規制対応に関する専門的なサポートが受けられるかは重要な判断材料となります。

おすすめの薬品管理システム比較

新薬開発や研究機関に適した薬品管理システムを厳選してご紹介します。各システムの特徴や導入に適した場面も解説していますので、比較検討の参考にしてください。

アラジンオフィス（医薬品向け）

株式会社アイル

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製品・サービスのPOINT

1. 薬品製造・卸業に特化した販売・在庫・購買管理システム
2. 5000社を超える導入実績
3. ユーザーリピート率は驚異の98.3%

STORAGE CS

オリエンタル技研工業株式会社の「STORAGE CS」は、クラウド型の薬品管理システムです。バーコードによる簡単操作や法規制対応機能、CREATE-SIMPLEに準拠したリスクアセスメント機能を搭載。理化学研究所や産業技術総合研究所など、官公庁や研究機関での豊富な導入実績があります。いつでもどこからでも利用できる利便性に加え、研究現場のニーズを反映した設計が特徴です。

CRIS［クリス］

島津トラステック株式会社が提供する「CRIS（クリス）」は、大規模研究所での法令遵守とリスク管理に特化した薬品管理システムです。SDS（安全データシート）や危険性の直感的表示、危険物倍数計算、PRTR対象物質の使用量集計など、多彩な法規制対応機能を搭載。電子天秤との連携による正確な重量管理や、LDAP認証との接続機能も備えています。リスクアセスメント支援ツールを内蔵し、化学物質管理の総合ソリューションとして活用できます。

SimpReag

日本コントロールシステム株式会社の「SimpReag」は、直感的な操作性を重視した薬品管理システムです。PCに不慣れなユーザーでも使いやすいシンプルな画面設計が特徴で、月額数万円から導入可能。スタンドアロン、ネットワーク、クラウドなど４タイプの導入形態に対応しており、小規模から中規模まで柔軟に利用できます。消防法、毒劇法、労働安全衛生法、PRTR制度など主要法規制に対応し、定期的なアップデートにより継続的な機能強化も行われています。

薬品管理システム導入時の注意点

ここでは、システム導入を成功させるための重要なポイントを解説します。

段階的導入の検討

大規模な研究機関では、一斉導入よりも段階的な導入を検討することが重要です。まず特定の研究室や部署でパイロット運用を行い、操作性や機能の妥当性を検証したうえで、全社展開を図ることで導入リスクを最小化できます。

この際、パイロット部署の選定は、システムに対する理解度が高く協力的な部署を選定することが成功の鍵です。

既存データの移行計画

既に表計算ソフトやレガシーシステムで管理している薬品データの移行は、導入プロジェクトの成否を左右する重要な要素です。データの整合性確認、重複データの排除、フォーマットの統一など、事前の準備を入念に行う必要があります。また、移行期間中は新旧システムの並行運用が必要になる場合があるため、十分な移行期間を確保することが重要です。

ユーザー教育と運用ルールの策定

システムの効果的な活用には、利用者への適切な教育が不可欠です。研究者や管理者、システム管理者それぞれの役割に応じた教育プログラムを設計し、実際の業務フローに即した実践的な教育を実施することが重要です。システム運用ルールの策定と周知徹底により、組織全体での統一的な運用を確保する必要があります。

定期的な運用見直し

システム導入後も、継続的な運用改善が必要です。利用状況の分析やユーザーフィードバックの収集、業務プロセスの見直しを定期的に実施し、システムの価値を最大化する取り組みが重要です。法規制の変更や組織体制の変化に応じて、システム設定の見直しや機能追加の検討も必要になります。

薬品管理システムのよくある質問

ここでは、薬品管理システムの導入や運用でよくある疑問をQ&A形式でまとめました。

Excel管理との違いは？

Excel管理は手軽に始められる一方で、入力ミスや更新漏れ、属人化が起こりやすいという課題があります。薬品管理システムでは、在庫・使用期限・使用履歴をリアルタイムで一元管理でき、アラート通知や操作ログ管理などにより、法令遵守と管理精度を高めることが可能です。

小規模施設でも導入できる？

はい、小規模施設でも導入可能です。近年はクラウド型の薬品管理システムが増えており、初期費用を抑えてスモールスタートできる製品も多く提供されています。管理対象や利用人数に応じて柔軟に拡張できる点も、小規模施設に適した特長です。

導入までにかかる期間は？

クラウド型の場合、数週間〜１か月程度で導入できるケースが一般的です。一方、オンプレミス型やカスタマイズが必要な場合は、数か月程度かかることもあります。導入期間は、管理対象の数やデータ移行の有無によって変動します。

まとめ

薬品管理システムは、法令遵守や安全性確保に加え、在庫管理の最適化や研究効率の向上を支える重要な基盤です。組織の規模や用途に応じて最適な製品を選定することで、研究現場の課題を大きく改善できます。

導入検討の際は、自組織の課題や規模に合った製品を比較し、資料請求で詳細情報を確認することが成功の第一歩となります。以下のボタンから複数製品の一括資料請求が可能です。効率的に比較検討を進め、最適なシステム選定にお役立てください